A indústria farmacêutica alcançou, hoje em dia, um alto nível tecnológico em todos os seus processos, pelo que se tornou importante demonstrar que toda desta tecnologia funciona adequadamente.Por esta razão, foi introduzido o conceito de validação. A FDA (Food and Drug Administration) define validação como "a prova documentada de que um processo produz, de uma forma consistente, um resultado ou um produto que cumpre com determinadas especificações".

Um estudo de validação de um processo permite determinar a suas variáveis e os limites das mesmas: assim sendo a optimização do preocesso é uma consequência natural da validação. a MRA, com a colaboração de lí deres no mundo farmacêutico como Kaye e Vaisala, oferece-lhe soluções globais para diferentes processos e de validação.