Equipamentos para Validação Farmacêutica
A MRA Instrumentação oferece uma ampla gama de soluções para a indústria farmacêutica, entre os quais:
Validação de soluções:
• Validação de Processos Térmicos: esterilização a vapor ou óxido de etileno, fornos, liofilizadores, túneis despirogenação, incubadoras, congeladores.
• Validação de Salas brancas: contadores de partículas portáteis ou de medição contínua.
• Validação de Incubadoras: Medidores de CO2 portáteis ou fixos.
• Validação de linhas de ar comprimido, medidores de ponto de orvalho portáteis ou de instalação fixa.
Calibração de temperatura, pressão e humidade relativa.
Concentração e tamanho das partículas em líquidos.
Instrumentação para Planta de e salas limpas: temperatura, humidade, pressão diferencial, absoluta ou relativa.
Monitorização de CO2 e O2 em bio-reactores.
Manutenção de sistemas AVAC: anemómetros de fio quente ou hélice e fluxo de caudal.
Monitorização das condições ambientais com desenvolvimento de software à medida.
Produtos de esta categoria
Validação térmica: Validator e sondas sem fios Valprobe
Kaye Validator e Valprobe, duas soluções para a validação térmica nas Indústrias Farmacêutica e Alimentar, utilizadas na monitorização e validação de processos térmicos tais como a esterilização a vapor ou óxido de etileno, fornos, liofilizadores, túneis remoção de pirogénios, incubadoras, congeladores, etc Ambos cumprem com a 21 CFR parte 11.
Validação de Salas Limpas e Teste de Filtros
Os contadores de partículas portáteis ou fixos da Lighthouse, são elementos essenciais nas salas limpas para a verificação das características das salas limpas, de acordo com a categoria que possuem. Para a realização de testes de filtros, além dos contadores, podem ser utilizados os fotómetros da DOP Solutions. São também necessários para a validação e para os testes de filtros os geradores de aerossóis, sejam a frio ou a quente (para gerar uma grande alto fluxo ou de alta precisão, respectivam...
Validação de Linhas Ar Comprimido
Na validação de linhas de ar, destacar os medidores portáteis e fixos do ponto de orvalho Vaisala.
Validação de incubadoras
Na validação de incubadoras de CO2, destacar os transdutores e medidores portáteis de CO2 Vaisala.
Monitorização de Condições Ambientais
A KAYE coloca à disposição dos seus clientes um sistema de monitorização de condições ambientais: LabWatch Lite.
